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好消息!麗珠集團司美格魯肽注射液完成體重管理適應癥III期臨床試驗全部病例入組
發(fā)布時間:
2024-12-03
研發(fā)創(chuàng)新傳來好消息。近日,麗珠集團子公司新北江制藥股份有限公司研發(fā)的司美格魯肽注射液完成體重管理適應癥III期臨床試驗全部病例入組。臨床試驗的快速推進,為該藥物上市奠定了堅實基礎(chǔ)。
司美格魯肽注射液是麗珠集團自主研發(fā)的生物類似藥,本次臨床試驗的適應癥為初始身體質(zhì)量指數(shù)值為30kg/㎡或以上(肥胖)或27kg/㎡或以上(超重)且存在至少一種體重相關(guān)合并癥(如高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征)成年患者的慢性體重管理。
司美格魯肽注射液于2024年2月取得體重管理適應癥臨床批件,并啟動臨床試驗。司美格魯肽注射液作為長效GLP-1受體激動劑,具有降糖、保護心血管、控制體重等功效,在應用需求帶動下,其市場占比不斷提升。據(jù)原研諾和諾德公告,今年前三季度司美格魯肽注射液及口服片劑全球銷售額為205.9億美元,市場潛力巨大。
作為創(chuàng)新藥企業(yè),麗珠集團積極應對行業(yè)與市場挑戰(zhàn),深度聚焦未被滿足的臨床需求,在自主研發(fā)和BD雙輪驅(qū)動下,不斷加碼高壁壘復雜制劑的創(chuàng)新力度,多個在研重點項目均取得階段性成果。未來,麗珠集團創(chuàng)新成果將陸續(xù)兌現(xiàn),惠及更多患者。
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